武汉汉阳区召开2026年度医疗器械经营质量安全工作会议
为进一步规范医疗器械经营秩序，压实企业质量安全主体责任，3月24日，汉阳区市场监督管理局组织召开2026年度医疗器械经营质量安全部署暨培训会，辖区医疗器械经营企业负责人、质量管理人员及市场所监管人员共370余人参加会议。
会议围绕年度监管重点，对持续加强重点品种监管、严格第三类医疗器械许可审批、规范委托三方仓储运输及进销存记录管理、全面开展医疗器械经营企业清理等工作提出明确要求。会议强调，各企业要对照法律法规，逐项梳理自身管理漏洞，确保许可条件持续符合、经营行为合法合规、质量体系有效运行。同时督促企业签署《2026年度医疗器械生产经营企业质量安全承诺书》，并于3月31日前提交上一年度自查报告。
在明确全年工作要求的基础上，会议聚焦《医疗器械经营质量管理规范》开展专题培训。结合辖区检查实际，对规范条款进行深入解读，明确现场检查重点，重点剖析常见问题，选取辖区内近期典型案例以案释法，并针对上述问题和案例，逐项提出整改建议和标准化操作流程，指导企业完善内部管理制度，加强采购验收、储存运输、销售记录等环节管控，确保产品质量全程可追溯，帮助企业准确把握合规边界，提升风险防控能力。
本次会议通过部署和培训相结合的方式，进一步强化了企业主体责任意识，提升了从业人员专业素养。下一步，汉阳区市场监管局将持续加大监督检查力度，对违法违规行为依法严肃处理，同时加强指导服务，助力辖区医疗器械行业规范有序、高质量发展。
（信息来源：武汉市市场监督管理局）
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